FactoryCode gewährleistet 100 % UDI-Etikettenqualität, um medizinische Geräte rückverfolgbar und sicherer zu machen.
Warum Factorypuls
- FactoryPuls ist ein innovatives IIoT-Startup, das 2020 in Hamburg gegründet wurde. Unser Vision Statement lautet: "Keine gesundheitlichen Vorfälle mehr durch gefälschte medizintechnische Produkte durch eine vollständig digitale & rückverfolgbare Lieferkette!"
- Um dies zu erreichen, schaffen wir einen neuen Maßstab für die Qualitätsprüfung von Inline-UDI-Etiketten und geben unseren Kunden die Möglichkeit, die Bewegung ihrer MedTech-Produkte über die gesamte Lieferkette hinweg zu verfolgen.
- Wir wissen, dass ein offener und synergetischer Ansatz der einzige Weg ist, um eine erfolgreiche digitale Transformation zu erreichen.
Ihre Vorteile
Easy UDI-Check als Nachrüstung
Produzieren Sie sicherere und rückverfolgbarere Produkte
- Sparen Sie Rückrufkosten bei 100% Etikettenqualität
- Schaffen Sie Rückverfolgbarkeit und Sicherheit in Ihrer gesamten Lieferkette.
Erfüllen Sie die Verordnung MDR (EU)
2017/745
- Prüfung nach ISO/IEC 15416 und 15415
- Inline-Qualitätsprüfung
- IQ/OQ-Unterstützung
Sparen Sie Zeit und Geld
- komplette Lösung zu
Komplettlösung - Plug & Play-Installation
- Passend für alle Produktionsmaschinen und Drucker
- Integration: EUDAMED, ERP, CAQ
Erhalten Sie zusätzliche Einblicke
- Analysieren Sie Qualitäts- und Produktionsdaten
- Schrott zu Fehletiketten erkennen
- Vermeiden Sie Rückrufe
- Verfolgen Sie Ihre Produkte und Produktionsaufträge

CodeVisual erstellt und visualisiert zusätzliche Erkenntnisse für UDI-Daten und Qualitätsmanagement. Qualität ist ein wesentlicher Bestandteil von FactoryCode, sie ist unser Standard. Um Sie beim Gewinnen von Dateneinblicken zu unterstützen, werden die Datenwerte in unserem FactoryVisual angezeigt. Diese visuellen Einblicke und Warnungen unterstützen datengesteuerte Entscheidungen.

Automatisierte Dokumentation von Scanergebnissen und Reporting von UDI-Daten

Benachrichtigungen, Alarme und intelligente Regeln

Sofort einsatzbereite KPIs für Ihre MedTech-Produktion

Streaming-Data-Analytics für Live-KPI und frühzeitige Ausschusserkennung

Benutzermanager und rollenbasierte Zugriffskontrolle

Modellieren Sie Ihre Produktionsanlagen in digitale Zwillinge und Anlagenhierarchien

Betrachten Sie Ihre Daten von überall

Erstellen Sie Ihre eigenen Dashboards & KPI per Drag & Drop
Buchen Sie eine Demo

CodeCore ist eine innovative Cloud-IoT-Plattform, die die Konnektivität zu allen erforderlichen Datenquellen ermöglicht, und was noch wichtiger ist, CodeCore hält alle Daten sicher. Über unsere Partner bieten wir auch das EUDAMED-Datenbankmanagement an

Geräteverwaltung

Sicheres Datenmanagement in der Cloud

Einfache Integration in bestehende Systeme wie ERP über API und mehr

Keine internen Wartungskosten durch vollständig verwaltete Plattform

Live-Analyse über Daten aus
verschiedenen Quellen

Höchster Sicherheitsstandard durch deutsche Server und aktivierte Private-Key-Infrastruktur (SSL-gesichert)


CodeSens überprüft automatisch die Qualität gedruckter UDI-Codes. Dies ist ein äußerst wichtiger Prozess in der Produktion, denn mit einem einwandfreien Code gelangen nur Produkte in den Handel, die geprüft sind.

Benutzerberechtigung über Key Cards

nschluss an Drucker oder Direktbeschriftungsgerät (z. B. Laser)

Benachrichtigung der Bediener über Ampel oder Display

Inline-Qualitätsprüfung nach ISO 15416 & ISO 15415

Vergleichen Sie den Inhalt des UDI-Codes und prüfen Sie die Druckqualität

Produkte mit fehlerhaftem Etikett oder UDI-Code automatisch auswerfen

IQ/OQ-Vorlagen und Schulungsmaterial

Verbinden Sie sich mit zusätzlichen Datenquellen wie SPS und Sensoren
Kundenreferenzen
Problem
Die neue Verordnung erfordert eine eindeutige Identifikationsnummer und deren
UDI-Qualitätsprüfung für alle Medizinprodukte
Lösung
Kontinuierliche Inline-Qualitätsprüfung über FactorySens und automatisierte Sensorsortierung von Schlechtteilen und Datenanalyse.
Kundenvorteile
Qualitätssteigerung, Rückverfolgbarkeit und Erfüllung der Vorschriften.
Kundenreferenz Artikel Medizin und Technik 5/22
Partnerschaft zwischen Atrify und FactoryPuls

Wir möchten Ihnen unseren Partner für eine einfache und konforme EUDAMED-Registrierung vorstellen – atrify
EUDAMED ist eine webbasierte Datenbank, die alle regulatorischen Informationen zu Medizinprodukten enthält. Der Hauptgrund für die Einrichtung von EUDAMED ist die Verbesserung des Informationsaustauschs zwischen der Europäischen Kommission und den zuständigen Stellen in den EU-Mitgliedstaaten.
atrify ist der führende Anbieter von Produktinhaltslösungen, die es mehr als 20.000 Benutzern in über 50 Ländern ermöglichen, genaue und zuverlässige Inhalte mit UDI-Aufsichtsbehörden (wie EUDAMED oder GUDID) sowie ihren kommerziellen Handelspartnern und Endbenutzern wie Ärzten zu teilen , Krankenschwestern oder Patienten.
Stellen Sie mit unserem FactoryCode sicher, dass Sie dank der UDI-Lösung unseres Partners – atrify – Ihre UDIs schnell, einfach und konform in EUDAMED registrieren können.
Durch die enge Zusammenarbeit mit der Europäischen Kommission, den EU-Mitgliedstaaten und den Wirtschaftsverbänden konnte atrify die Einführung von EUDAMED aktiv begleiten